The US and the EU recently introduced regulation to curb the extent of risky off-label drug use. It offers manufacturers a prolongation of patent protection or exclusivity if they invest in pediatric clinical tests. This paper shows that a reinforcement of physician liability for off-label use...

Abstract: Mezzanine-Märkte sind Versicherungsmärkte für medizinische Leistungen und Produkte, deren Kosten aufgrund einer Kosten-Nutzen-Bewertung künftig nicht oder nur teilweise von der gesetzlichen Basiskrankenversicherung übernommen werden. Die Autoren schlagen vor, diese Märkte auch...