Der Gesetzentwurf zur Gesundheitsreform 2000 sieht vor, ab Mitte 2001 eine Positivliste für Arzneimittel einzuführen. Dieses Vorhaben wird von den betroffenen Interessengruppen abgelehnt, es ist aber auch wissenschaftlich umstritten. Wie ist die geplante Positivliste aus ordnungs- und...

In den letzten Jahren wurden die Ausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung zunehmend durch hohe Arzneimittelkosten belastet. Wodurch wurde diese Entwicklung verursacht? Welche Reformen werden für den Arzneimittelmarkt diskutiert? Wie wird dieser Markt in anderen Ländern gesteuert?

The EC harmonized market entry regulation for pharmaceuticals from the early sixties on, but it achieved neither its goal of uniform national regulatory decisions nor that of automatic mutual recognition. Subsequent attempts to Europeanize the procedures themselves resulted in two alternatives...

We analyze the impact of national pharmaceutical regulation on the launch delay of new chemical entities approved by the EMEA's centralized procedure. We find that direct price control regimes have a significantly negative impact on the launch timing. These results cannot be found when...

The US and the EU recently introduced regulation to curb the extent of risky off-label drug use. It offers manufacturers a prolongation of patent protection or exclusivity if they invest in pediatric clinical tests. This paper shows that a reinforcement of physician liability for off-label use...